獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)廳的面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)獸藥的藥品品種、經(jīng)營(yíng)類別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。一般設(shè)在城區(qū)的獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)在20m2以上，設(shè)在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)在15m2以上，對(duì)其認(rèn)證驗(yàn)收時(shí)應(yīng)以現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量經(jīng)營(yíng)的實(shí)際面積為準(zhǔn)。藥品的陳列柜要設(shè)5個(gè)以上，并區(qū)分水針劑、粉劑、片劑等，藥品陳列的原則：一是同一類別的獸藥從上到下分盒裝、瓶裝、袋裝等；二是按獸藥的不同價(jià)位從左至右，依次遞減，且區(qū)分標(biāo)識(shí)明顯。營(yíng)業(yè)廳還應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好、衛(wèi)生整潔、保持恒溫，符合公共場(chǎng)所衛(wèi)生要求。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與生活場(chǎng)所混合在一起，嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與藥品倉庫混合在一起，嚴(yán)禁在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所飼養(yǎng)寵物。

     藥品倉庫應(yīng)設(shè)在距營(yíng)業(yè)廳300m以內(nèi)，交通便利、地勢(shì)高、通風(fēng)良好的地方。設(shè)在城區(qū)的獸藥倉庫面積應(yīng)在20m2以上，設(shè)在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的獸藥倉庫面積應(yīng)在15m2以上，并用綠、黃、紅三色分別標(biāo)識(shí)合格區(qū)、待檢區(qū)和不合格區(qū)獸藥產(chǎn)品的存放位置。普通獸藥藥品存放于常溫庫，遇到高溫易揮發(fā)、易變質(zhì)的藥品存放于陰涼庫或冷藏庫。常溫庫、陰涼庫和冷藏庫應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯。藥品倉庫應(yīng)設(shè)防塵、防潮濕、防霉變、防污染、防鳥損、防鼠害和防蟲蛀等相應(yīng)設(shè)備。另外，設(shè)在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的獸藥藥品倉庫，需要備用1臺(tái)發(fā)電機(jī)，以防突然停電，并要確保所存放的獸藥質(zhì)量不受人為或意外因素的影響。

     具有一般規(guī)模的縣、鄉(xiāng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)備有必要的交通運(yùn)輸工具、電子臺(tái)賬、計(jì)算機(jī)、收銀機(jī)、工作防護(hù)服、防腐手套、電子秤和通訊設(shè)施等設(shè)施。另外，應(yīng)備有折疊梯、防雨棚、打包機(jī)和包裝膠帶等設(shè)備。

     設(shè)在縣、鄉(xiāng)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般應(yīng)設(shè)員工崗位5～7名。其中，具備職業(yè)獸醫(yī)師或中級(jí)獸醫(yī)師職稱以上的技術(shù)人員1～2名、藥品倉庫保管員1名、營(yíng)銷人員1～2名、計(jì)算機(jī)及資料檔案管理員1名、總經(jīng)理1名。企業(yè)員工的學(xué)歷一般應(yīng)在中專以上，并且應(yīng)接受過2次以上的獸藥法規(guī)、獸藥GSP相關(guān)知識(shí)及獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，且經(jīng)考試考核合格，基本能掌握《獸藥管理?xiàng)l例》、基礎(chǔ)動(dòng)物疫病防治技術(shù)及獸藥藥理相關(guān)知識(shí)。另外，企業(yè)員工還要求身體健康，無皮膚病、寄生蟲病和人畜共患病病史。

     獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理文本應(yīng)包括：一是獸藥質(zhì)量管理目標(biāo)。即各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《稅務(wù)登記證》和《機(jī)構(gòu)代碼證》等相關(guān)資質(zhì)證明等。二是經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥質(zhì)量管理目標(biāo)。即經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以主觀自檢驗(yàn)收把關(guān)的獸藥產(chǎn)品合格率是否達(dá)到的目標(biāo)，一般應(yīng)達(dá)到95%以上。三是企業(yè)管理制度。主要包括《獸藥質(zhì)量管理制度》《獸藥采購(gòu)制度》《獸藥驗(yàn)收入庫制度》《獸藥出庫、銷售、運(yùn)輸制度》《獸藥陳列與儲(chǔ)存制度》《獸藥質(zhì)量承諾服務(wù)制度》《獸藥售后跟蹤服務(wù)制度》《獸藥缺陷召回制度》和《獸藥用藥事故處理制度》等。四是標(biāo)準(zhǔn)操作程序。主要是獸藥采購(gòu)、質(zhì)量檢驗(yàn)、出入庫登記、營(yíng)銷登記、售后服務(wù)等一系列企業(yè)操作程序。五是其他資質(zhì)證明。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)還要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)索要與其相關(guān)的資質(zhì)證明，即在有效期內(nèi)的《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《獸藥GMP證明》和每批次獸藥產(chǎn)品的質(zhì)檢報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)證明。

     在獸藥GSP認(rèn)證驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)讓獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供運(yùn)營(yíng)1年以上的、真實(shí)的員工技術(shù)培訓(xùn)考核記錄以及獸藥采購(gòu)記錄、獸藥低溫冷藏設(shè)備維修記錄、獸藥儲(chǔ)存記錄、獸藥出入庫記錄、各種獸藥檢驗(yàn)記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查情況記錄、銷售記錄、獸藥質(zhì)量投訴記錄及獸藥質(zhì)量事故處理記錄等售后服務(wù)記錄。企業(yè)運(yùn)營(yíng)記錄應(yīng)統(tǒng)一設(shè)計(jì)成表格分項(xiàng)記錄，每月1本，裝訂成冊(cè)，歸檔保存2年以上。有條件的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可設(shè)置電子文檔、自動(dòng)分類處理系統(tǒng)、自動(dòng)提醒系統(tǒng)和產(chǎn)品質(zhì)量自動(dòng)追溯系統(tǒng)。

     獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檔案管理是記錄企業(yè)誕生、發(fā)展、業(yè)績(jī)、經(jīng)驗(yàn)等運(yùn)營(yíng)軌跡的重要依據(jù)。企業(yè)的運(yùn)營(yíng)檔案自企業(yè)誕生以來就應(yīng)當(dāng)建立，其內(nèi)容包括：企業(yè)的選址、相關(guān)資質(zhì)的獲取、員工的崗位設(shè)置、人員的技術(shù)培訓(xùn)、經(jīng)營(yíng)設(shè)備設(shè)施的安裝與維護(hù)、對(duì)獸藥供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)估、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)及企業(yè)運(yùn)營(yíng)各類記錄的整理及保存。企業(yè)管理檔案應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)，定期整理歸檔，檔案應(yīng)存入專設(shè)的檔案柜內(nèi)保存2年以上。

     市級(jí)和縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)提前2～3個(gè)月通過公告、召開相關(guān)會(huì)議、技術(shù)培訓(xùn)、預(yù)約、新聞媒體及分別進(jìn)行行政告知等多種形式將國(guó)家獸藥管理的相關(guān)法律、法規(guī)、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定程序等向社會(huì)公開發(fā)布，并公布技術(shù)咨詢服務(wù)方式、網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)和舉報(bào)電話，公開接受社會(huì)監(jiān)督。

     作為被驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提前做好5個(gè)方面的準(zhǔn)備工作：一是逐項(xiàng)填寫《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》，交縣、區(qū)獸醫(yī)行政主管部門審核、審批；二是按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》的要求，將企業(yè)、企業(yè)員工及獸藥供應(yīng)商等相關(guān)資質(zhì)證明進(jìn)行書面整理歸檔，以備檢查；三是將企業(yè)各項(xiàng)管理文件、記錄、檔案分年度整理成冊(cè)，以備檢查；四是將獸藥倉庫、陳列柜、控溫設(shè)備進(jìn)行清理和調(diào)試；五是對(duì)獸藥倉庫及營(yíng)業(yè)廳等場(chǎng)所按照防潮、防鼠、防塵、防污染、防蟲和防鳥的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔和保持。

     第一步是市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門組織成立獸藥GSP檢查驗(yàn)收小組（一般3～5人）；第二步是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的門頭、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的地理位置、聯(lián)系電話及企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明進(jìn)行核對(duì)：第三步是檢查組成員現(xiàn)場(chǎng)與被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人見面，召開臨時(shí)座談會(huì)，檢查組先向被檢查企業(yè)講明來意，當(dāng)場(chǎng)宣讀《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律》、檢查事項(xiàng)、檢查工作程序等內(nèi)容，并認(rèn)真聽取獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的企業(yè)介紹、迎檢準(zhǔn)備情況和特別請(qǐng)求等；第四步是檢查組成員分別對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品存放倉庫及營(yíng)業(yè)廳面積進(jìn)行實(shí)地測(cè)量計(jì)算，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看企業(yè)的管理文件、經(jīng)營(yíng)記錄、企業(yè)檔案是否齊全，并現(xiàn)場(chǎng)做好相關(guān)記錄和文書記載；第五步是查閱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明及歷次產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，并現(xiàn)場(chǎng)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行2批次以上的抽檢，依據(jù)其質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告判定企業(yè)產(chǎn)品是否達(dá)到檢查標(biāo)準(zhǔn)；第六步是檢查組現(xiàn)場(chǎng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)定，并現(xiàn)場(chǎng)通報(bào)檢查結(jié)果，需要整改的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)《獸藥GSP檢查整改通知書》，責(zé)令其限期整改；第七步是限期復(fù)檢復(fù)驗(yàn)，一般距初次驗(yàn)收15d后，根據(jù)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的復(fù)檢復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)，市獸藥管理主管部門重新組織檢查驗(yàn)收小組，針對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收申請(qǐng)，按照現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的工作程序?qū)ζ溥M(jìn)行重新驗(yàn)收；第八步是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格，且對(duì)其抽檢的獸藥產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)檢驗(yàn)合格后，由市獸藥主管部門填寫獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告通過企業(yè)材料的形式整理上報(bào)給市畜牧局局長(zhǎng)審批，最后將審核合格的企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)、當(dāng)?shù)貓?bào)紙公示15d以上，對(duì)無異議的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范證書》。

（河南省信陽市平橋區(qū)畜牧局，汪存銀）