動(dòng)保外企招聘新獸藥研發(fā)1名
【崗位職責(zé)】
1、新獸藥研發(fā)全流程管理：主導(dǎo)新獸藥從候選化合物篩選到商業(yè)化生產(chǎn)的完整研發(fā)周期，制定項(xiàng)目時(shí)間表與資源分配計(jì)劃，確保研發(fā)項(xiàng)目按節(jié)點(diǎn)推進(jìn)。需結(jié)合動(dòng)物疾病流行趨勢(shì)與市場(chǎng)需求，提出創(chuàng)新藥物研發(fā)方向，并撰寫(xiě)可行性研究報(bào)告。
2、劑型開(kāi)發(fā)與工藝優(yōu)化：根據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)適合不同動(dòng)物（如禽、畜、水產(chǎn)）的給藥途徑（注射劑、口服劑、外用劑等），完成處方篩選、穩(wěn)定性研究及生產(chǎn)工藝放大。需解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題，如生物利用度提升、緩釋技術(shù)應(yīng)用等關(guān)鍵問(wèn)題。
3、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：制定符合《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的試驗(yàn)方案，包括動(dòng)物模型構(gòu)建、給藥劑量確定、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)定等。協(xié)調(diào)第三方試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成臨床前有效性與安全性評(píng)價(jià)，整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)報(bào)告。
4、法規(guī)申報(bào)與注冊(cè)：負(fù)責(zé)獸藥注冊(cè)資料的撰寫(xiě)與申報(bào)，包括《新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表》《藥理毒理研究報(bào)告》《生產(chǎn)工藝資料》等全套文件，確保符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥注冊(cè)辦法》要求。跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)度，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持有效溝通。
5、研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)作與技術(shù)創(chuàng)新：參與跨部門(mén)協(xié)作（如生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)），提供技術(shù)支持并推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化。關(guān)注國(guó)內(nèi)外獸藥研發(fā)前沿技術(shù)（如基因工程藥物、納米制劑），定期輸出行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)分析報(bào)告。
【任職要求】
1、學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)背景：全日制碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。博士學(xué)歷或具有海外研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，需提供學(xué)歷學(xué)位證書(shū)原件驗(yàn)證。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：至少 3年以上新獸藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，需有完整參與過(guò)1個(gè)以上新獸藥成功上市項(xiàng)目案例（需提供項(xiàng)目證明材料）；
3、熟悉化學(xué)合成藥、生物制品或中獸藥等至少一類(lèi)藥物的研發(fā)流程，有抗病毒、抗生素或驅(qū)蟲(chóng)類(lèi)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、專(zhuān)業(yè)技能：掌握藥物分析技術(shù)（HPLC、LC-MS等）、制劑工藝開(kāi)發(fā)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法；熟練使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件（如SPSS、GraphPad），能獨(dú)立撰寫(xiě)中英文研究報(bào)告。
工作地點(diǎn)：河南駐馬店
薪資：15-20K/月+五險(xiǎn)一金
歡迎自薦或推薦，聯(lián)系人鄧佳
